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美国拟禁止婴幼儿服用非处方感冒药和止咳药

发布日期:2022-01-10 21:56   来源:未知   阅读:

  目前,美国食品和药物管理局(FDA)正紧急讨论是否禁止小于6岁的婴幼儿使用非处方感冒药和止咳药,同时计划在不同儿童年龄组内展开大规模的安全评价。

  此前FDA下属的一个委员会提出,没有足够的证据说明非处方感冒药和止咳药对6岁以下的婴幼儿有效,并且服用这些药还存在安全问题。

  如果FDA采纳委员会的建议,强生的泰诺、诺华的Triaminic以及惠氏的Robitussin等常见药物的销售将受很大影响。据了解,上述3种药品已经上市10年左右,适应症是婴幼儿感冒和咳嗽,近年更是用于2岁以下的婴幼儿,仅在美国每年就约有9500万人次使用。美国消费者保健用品协会会长琳达·苏伊达姆说:“我们相信这些药品会继续留在市场上。”FDA高级官员称,将这些药强行撤架可能需要数年时间才能完成。

  近期,有消息指出婴幼儿非处方感冒药存在安全问题,全球三大药企强生、诺华和惠氏已决定停止向2岁以下婴幼儿的父母出售该药。但FDA下属委员会建议的禁用年龄远远超过制药商的决定。

  另外,更让制药企业担忧的是,如果FDA决定非处方药不能用于6岁以下儿童,其他各国也会对婴幼儿感冒药的安全性产生质疑。不过也有业内人士分析,此次婴幼儿感冒药安全危机很可能造成巨大的医疗需求缺口,同时,也可能给以安全闻名的中药在国际市场上创造一个极大的发展机会。香港马内部免费资料大全